Pfizer 和 BioNTech 周一宣布美国5岁到11岁之间的孩子有望在今年万圣节之前打上辉瑞新冠疫苗!辉瑞 CEO Albert Bourla 表示关键性的试验结果已经出来了,如果相关部门在批准儿童疫苗的效率上跟之前授权成人疫苗一样快,那么在10月底之前儿童疫苗有望获得授权。本月早些时候,FDA 的负责人 Dr. Peter Marks 也曾告诉媒体,一旦辉瑞公司提交试验数据,FDA 会在几周内评估数据给出结论。
除了美国之外,辉瑞表示也已经向欧洲和英国政府提出紧急授权的申请。Bourla 在一份声明中说:“我们希望将预防新冠的防护措施扩大到小孩子,当然需要相关部门批准,目前 Delta 变种蔓延,已经给孩童带来越来越大的威胁。自7月以来,儿童新冠病例在美国上升了大约240%,这告诉我们儿童需要新冠疫苗。”
辉瑞公司和 BioNTech 公司的儿童新冠疫苗试验总共有2,268名参加试验的人员,试验剂量是两针疫苗,每针10微克,这个剂量是成人剂量的三分之一,目前看到的结果是在儿童身上产生的抗体水平跟16到25岁的人群接种成人疫苗后得到的抗体水平差不多。辉瑞公司高级副总裁 Dr. Bill Gruber 表示在打完第二针之后,在儿童身上产生的副作用跟目前成人所经历的差不多,甚至更少,副作用可能包括手臂酸痛,发烧或疼痛等。
除了5到11岁之间的孩童之外,辉瑞和 BioNTech 还在准备其他两个儿童年龄组的试验数据,分别是两岁到五岁的儿童,以及6个月到两岁的儿童。两家公司表示针对这两组更小年龄儿童的试验数据大概会在今年第四季度出来。
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